薬 号 外
平成２１年２月５日
薬局製造販売医薬品の
製造販売業者 様
薬務課長
薬局医薬品製造販売業に係る承認申請及び承認整理届
等の手続きについて(通知)
薬局製造販売医薬品の承認に係る薬局製剤指針等の改正について、平成２１年１月２７日付け薬食発第0127003 号で別添の通知がありました。
これに伴い、１０品目の薬局製造販売医薬品の成分が変更となっており、従来の処方での製造はできなくなりましたので注意をお願いします。
また、今回の指針改正に関連する承認申請及び承認整理手続きを、下記のとおり一括して実施することとしましたので、できる限り当日の申請手続きをお願いします。
※手続きは製造販売業の許可を受けた各薬局ごとに
必要です。
廃止品目の承認整理は該当品目の承認を受けた全て
の薬局が対象です。
また、新処方で製造したい場合、及び今回新たに追
加された１品目について製造したい場合は、品目追加
の承認申請の必要があります。 |
記
１．日時：平成２１年３月４日(水) 13:30 から16:00
(当日都合がつかない場合は薬務課へ
直接申請してください。)
２．場所：佐賀市本庄町本庄
佐賀県薬剤師会館 電話0952-23-8931
３．持参する物：薬局医薬品製造業（製造販売業）許可証
製造承認書（持っている承認書全て）
印鑑（法人の場合は代表取締役印）
承認整理届（様式）
承認申請書（様式）
手数料（90 円×品目数）
※10品目が処方変更、１品目が新規追加。
よって、全ての承認申請の場合、
１１品目となります。 |
薬局医薬品製造販売業に係る承認申請及び承認整理届等の手続きについて(通知)（ＰＤＦ）
・薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書（ｗｏｒｄ）
・承認整理届書（ｗｏｒｄ）
・薬事法施行令第三条第三号の規定に基づき厚生労働大
臣の指定する医薬品の有効成分の一部改正及び薬局製
剤指針の一部改正について（ＰＤＦ） |
佐薬会第 ８０ 号
平成21年2月12日
会 員 各 位
社団法人 佐賀県薬剤師会
薬局実務実習委員会
委員長 川 副 隆 裕
「６年制薬学生の実務実習に
関する研修会」の開催について
（認定薬剤師研修シール 1 点）
平成２２年度より始まる薬学６年制長期実務実習について、長崎国際大学の立石教授をお招きして下記の通り研修会を開催します。 未来の薬剤師を育てるため、薬学生受入について関心がある先生の奮っての参加をお願い申し上げます。
記
■ 日 時 ： 平成21 年3 月7 日(土) 18：00〜19：30
■ 場 所 ： 佐賀県薬剤師会 2F 研修ホール
■ 講 師 ：
長崎国際大学教授 立石正登 先生
18：00〜18：30
「実務実習に関する大学からの説明」について
実務実習委員会からの説明 18：30〜19：30
「現状報告および佐賀県薬における対応」
について
参加される方は、下記申込み用紙にご記入後FAX にてお申込みください。
ご不明な点は、栄城薬局（TEL：０９５２−２４−７８１９）川副までお問い合わせ下さい。 |
「６年制薬学生の実務実習に関する研修会」の開催について（ＰＤＦ） |